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2020年,全球新冠疫情蔓延,海外累计确诊病例迅速突破百万并持续攀升,呼吸机作为重症救治的关键生命支持设备,需求呈井喷式增长。围绕这颗“工业皇冠上的明珠”,本文梳理国内外的呼吸机制造格局,并拆解其核心供应链,以此观察高端医疗器械的国产化进程。
一、呼吸机简介及制造商
从临床用途看,呼吸机主要分为两类。一类是家用呼吸机,多采用无创通气方式,与额温枪同属二类医疗器械,通过面罩辅助患者呼吸;另一类是治疗型呼吸机,通常为有创呼吸机或兼具无创与有创功能的全功能呼吸机,属于级别更高的三类医疗器械,需配合外科插管等手段救治重度呼吸衰竭患者。
放眼国内呼吸机市场,外资品牌长期占据约八成份额:其中飞利浦伟康(Philips Respironics)约占55%,瑞思迈(ResMed)约占25%。相比之下,国产阵营由36家本土企业构成,瓜分剩余约两成市场,其中迈瑞、科曼、谊安的市场占有率相对领先。(数据来源:中国医疗器械行业协会)
| 地区 | 公司名称 | 官网 | 备注 |
| 深圳(6家) | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | https://www.mindray.com/ | |
| 深圳市普博科技有限公司 | http://www.prunusmedical.com/ | ||
| 深圳市安保科技有限公司 | http://www.ambulgroup.com/ | ||
| 深圳市科曼医疗设备有限公司 | http://www.comen.com/ | ||
| 伟康医疗产品(深圳)有限公司 | http://www.respironics.com | 荷兰飞利浦伟康 | |
| 深圳市帝迈生物技术有限公司 | http://www.dymind.com.cn/ | ||
| 北京(9家) | 北京谊安医疗系统股份有限公司 | http://www.aeonmed.com/ | |
| 北京易世恒电子技术有限责任公司 | http://www.yshmed.com/ | ||
| 北京秋满实医疗科技有限公司 | http://www.bjqms.com.cn/ | ||
| 北京神鹿腾飞医疗科技有限公司 | http://shenlucare.com/ | ||
| 北京思瑞德医疗器械有限公司 | http://www.siriusmedica.com/ | ||
| 北京航天长峰股份有限公司 | http://www.ascf.com.cn/ | ||
| 嘉和美康(北京)科技股份有限公司 | http://www.bjgoodwill.com/ | ||
| 凯迪泰(北京)医疗科技有限公司 | http://www.curativemedical.com/ | 澳大利亚瑞思迈的全资子公司 | |
| 北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司 | http://www.bmc-medical.com/ | ||
| 上海(2家) | 上海医疗器械股份有限公司 | http://www.smicc.com/ | |
| 杜恩医疗器械(上海)有限公司 | http://www.dawnmed.com/ | ||
| 江苏(8家) | 南京普澳医疗设备有限公司 | http://www.njpuao.com/ | |
| 南京乐基医疗器械有限公司 | http://www.lejimed.com/ | ||
| 南京舒普思达医疗设备有限公司 | http://www.superstar-med.com/ | ||
| 南京晨伟医疗设备有限公司 | http://www.chenwei-med.com/ | ||
| 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | http://www.yuyue.com.cn/ | ||
| 苏州安梦医疗设备有限公司 | http://www.atmotech.cn/ | ||
| 江苏蓝韵凯泰医疗设备有限公司 | http://www.kaitai.com.cn/ | ||
| 江苏奥凯医疗设备有限公司 | http://www.akylsb.com/ | ||
| 山东(4家) | 山东瑞得通圆医疗仪器有限公司 | http://www.toyoy.com/ | |
| 泰州市久信医疗科技有限公司 | http://www.jiuxin-medical.cn/ | ||
| 淄博科创医疗仪器有限公司 | http://www.zbkcyl.com/ | ||
| 淄博中讯医疗器械有限公司 | http://www.zbzxylqx.com/ | ||
| 天津(1家) | 天津森迪恒生科技发展有限公司 | http://www.sd116.cn/ | |
| 沈阳(2家) | 沈阳新松医疗科技股份有限公司 | http://www.sysmed.cn/ | |
| 沈阳迈思医疗科技有限公司 | http://www.rms-care.com/ | ||
| 湖南(2家) | 湖南万脉医疗科技有限公司 | http://www.ventmed.cn/ | |
| 湖南明康中锦医疗科技发展有限公司 | http://www.micomme.com/ | ||
| 河南(1家) | 河南辉瑞生物医电技术有限公司 | http://www.huiruimed.com/ | |
| 河北(1家) | 河北谊安奥美医疗设备有限公司 | http://www.aeonmed.com/ |
表一 国内主要呼吸机制造商(共36家)
随着全球疫情蔓延,海外呼吸机需求暴涨,而中国疫情已得到有效控制、企业大面积复工复产,使全球采购目光转向中国。需求激增直接推高价格:以谊安VG70为例,出厂价由原先的十几万元飙升至35万元以上;鱼跃YH-830由一万多元涨至六七万元,且一机难求。这既是国产呼吸机走向世界的窗口,也是建立国际化品牌的契机——让世界看到“Made in China”的实力。
| 地区 | 公司名称 | 官网 |
| 美国(5家) | 美敦力公司 Medtronic, Inc. | https://www.medtronic.com/ |
| 柯惠医疗,隶属美敦力 Covidien Plc | http://www.covidien.com/ | |
| 伟亚安医疗公司 Vyaire Medical, Inc. | https://www.vyaire.com/ | |
| 美国BD公司 Becton, Dickinson and Company | https://www.bd.com/ | |
| 史密斯集团 Smiths Group plc | https://www.smiths.com/ | |
| GE医疗 G.E. Healthcare | http://www3.gehealthcare.cn/ | |
| 荷兰(1家) | 荷兰皇家飞利浦公司 Koninklijke Philips N.V. | https://www.philips.com.cn |
| 澳大利亚(1家) | 费雪派克医疗保健公司 Fisher & Paykel Healthcare Limited | https://www.fphcare.com/ |
| 瑞士(1家) | 瑞士哈美顿医疗公司 Hamilton Medical | www.hamilton-medical.com |
| 德国(1家) | 德国德尔格公司 Drägerwerk AG & Co. KGaA | https://www.draeger.com/ |
| 瑞典(2家) | 瑞典洁定集团 Getinge AB | https://www.getinge.com |
| 德国迈柯唯公司,隶属瑞典洁定集团 Maquet Holding AB | ||
| 意大利(1家) | Siare Engineering International Group s.r.l. | http://www.siare.it/ |
| 日本(1家) | 美国卓尔医疗公司 ZOLL Medical Corporation, an Asahi Kasei Group Company | https://www.zoll.com/ |
表二 国外主要呼吸机制造商
全球呼吸机市场仍牢牢掌握在美敦力、BD、哈美顿、德尔格、洁定、飞利浦、Siare等欧美厂商手中,但其总体月均产能仅约500~1500台,连满足本国应急需求都显吃力。国产设备若要真正突围,仍需在核心技术上苦练内功。

二、呼吸机构成及供应链
呼吸机产能扩张的前提,是上游元器件供应充足。一台呼吸机通常由过滤器、涡轮、压缩机、流量传感器、压力传感器、电磁阀、限压阀、湿化器、电路板、面罩、氧气源、气道阻力表、显示装置、管道等十余类器件构成。

呼吸机的物料清单(BOM)相当复杂,单机制造涉及超过1000个零部件。以迈瑞为例,其供应商网络除国内800余家外,海外供应商也过百家。此外,多数零部件存在专利壁垒与技术难题,配套软件成本居高不下,企业每年研发投入至少需2亿元量级。由于呼吸机日常需求量有限、多为按需生产,全球涉足该领域的医疗器械企业本就不多,呼吸机因而被视为医疗精密器械的代表。
呼吸机的核心零部件与技术目前仍掌握在国外厂商手中,很大程度上依赖进口。这与整个电子行业的格局类似:外资企业凭借技术领先与专利布局,把控着利润与附加值更高的存储芯片、SoC芯片、MLCC及传感器等高端产品,主导供应链或实施技术封锁,中国企业则更多承担组装制造环节,获利微薄。
| 零部件 | 地区 | 品牌/公司 | 官网/方案链接 |
| 涡轮压缩机 | 美国 | Thomas / 格南登福 Gardner Denver | https://www.gardnerdenver.com.cn/ |
| 瑞士 | Micronel | http://micronel.net/ | |
| 德国 | 依必安派特 ebm-papst | http://cn.ebmpapst.com.cn/ | |
| 台湾 | 台达 DELTA | http://www.delta-china.com.cn/ | |
| 传感器方案 | 美国 | 霍尼韦尔 Honeywell | https://sensing.honeywell.com/zh-cn/ventilator-application-overview |
| 美国 | 泰科 TE | https://www.te.com.cn/chn-zh/trends/connected-life-health-tech/medical-sensor-technology-and-applications/cpap.html | |
| 电磁阀 | 美国 | MAC | https://www.macvalves.com/ |
| 意大利 | 康茂胜 Camozzi | http://www.camozzi.com.cn/ | |
| 呼吸阀 | 德国 | 德尔格 Draeger | https://www.draeger.com/ |
| 主控方案 | 日本 | SMC | http://www.smc.com.cn/ |
| 意大利 | 意法半导体 ST | https://www.st.com/zh/applications/medical-and-healthcare/cpap-and-respirators.html | |
| 日本 | 瑞萨电子 Renesas | https://www2.renesas.cn/cn/zh/products/synergy/hardware/microcontrollers.html | |
| 荷兰 | 恩智浦 NXP | https://www.nxp.com.cn/applications/solutions/industrial/healthcare/continuous-positive-airway-pressure-cpap-machine:AIRWAY-PRESSURE-CPAP-MACHINE#0 | |
| 美国 | 德州仪器 TI | http://www.ti.com.cn/solution/cn/medical-ventilator?variantid=34246&subsystemid=31609#technicaldocuments | |
| ADC | 美国 | 美信 Maxim | https://www.maximintegrated.com/cn/design/partners-and-technology/solutions/healthcare/continuous-positive-airway-pressure.html/tb_tab0 |
| 管道 | 台湾 | 彦大 Shineball | https://www.shineball.cn/ |
表三 呼吸机核心零部件供应商

呼吸机作为医疗设备,对可靠性与安全性要求极高,唯有供应链源头稳定,才能保质保量地提升产能。客观来看,我国在核心零部件上的国产化率仍不高。但值得期待的是,在国内抗疫过程中,以呼吸机、额温枪为代表的国产医疗器械发挥了中流砥柱作用,正倒逼包括呼吸机在内的国产医疗器械加速国产替代。假以时日,国产呼吸机有望在产业链上向更核心的环节攀升。
呼吸机如同工业皇冠上的芯片制造,国产化任重道远。
政策层面,四月初商务部、海关总署、国家药品监督管理局联合发布关于有序开展医疗物资出口的公告:企业出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计时,向海关报关须提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,并符合进口国(地区)的质量标准要求;海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。
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