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2020年,全球新冠疫情蔓延,海外累计确诊病例迅速突破百万并持续攀升,呼吸机作为重症救治的关键生命支持设备,需求呈井喷式增长。围绕这颗“工业皇冠上的明珠”,本文梳理国内外的呼吸机制造格局,并拆解其核心供应链,以此观察高端医疗器械的国产化进程。

一、呼吸机简介及制造商

从临床用途看,呼吸机主要分为两类。一类是家用呼吸机,多采用无创通气方式,与额温枪同属二类医疗器械,通过面罩辅助患者呼吸;另一类是治疗型呼吸机,通常为有创呼吸机或兼具无创与有创功能的全功能呼吸机,属于级别更高的三类医疗器械,需配合外科插管等手段救治重度呼吸衰竭患者。

放眼国内呼吸机市场,外资品牌长期占据约八成份额:其中飞利浦伟康(Philips Respironics)约占55%,瑞思迈(ResMed)约占25%。相比之下,国产阵营由36家本土企业构成,瓜分剩余约两成市场,其中迈瑞、科曼、谊安的市场占有率相对领先。(数据来源:中国医疗器械行业协会)

地区公司名称官网备注
深圳(6家)深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司https://www.mindray.com/
深圳市普博科技有限公司http://www.prunusmedical.com/
深圳市安保科技有限公司http://www.ambulgroup.com/
深圳市科曼医疗设备有限公司http://www.comen.com/
伟康医疗产品(深圳)有限公司http://www.respironics.com荷兰飞利浦伟康
深圳市帝迈生物技术有限公司http://www.dymind.com.cn/
北京(9家)北京谊安医疗系统股份有限公司http://www.aeonmed.com/
北京易世恒电子技术有限责任公司http://www.yshmed.com/
北京秋满实医疗科技有限公司http://www.bjqms.com.cn/
北京神鹿腾飞医疗科技有限公司http://shenlucare.com/
北京思瑞德医疗器械有限公司http://www.siriusmedica.com/
北京航天长峰股份有限公司http://www.ascf.com.cn/
嘉和美康(北京)科技股份有限公司http://www.bjgoodwill.com/
凯迪泰(北京)医疗科技有限公司http://www.curativemedical.com/澳大利亚瑞思迈的全资子公司
北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司http://www.bmc-medical.com/
上海(2家)上海医疗器械股份有限公司http://www.smicc.com/
杜恩医疗器械(上海)有限公司http://www.dawnmed.com/
江苏(8家)南京普澳医疗设备有限公司http://www.njpuao.com/
南京乐基医疗器械有限公司http://www.lejimed.com/
南京舒普思达医疗设备有限公司http://www.superstar-med.com/
南京晨伟医疗设备有限公司http://www.chenwei-med.com/
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司http://www.yuyue.com.cn/
苏州安梦医疗设备有限公司http://www.atmotech.cn/
江苏蓝韵凯泰医疗设备有限公司http://www.kaitai.com.cn/
江苏奥凯医疗设备有限公司http://www.akylsb.com/
山东(4家)山东瑞得通圆医疗仪器有限公司http://www.toyoy.com/
泰州市久信医疗科技有限公司http://www.jiuxin-medical.cn/
淄博科创医疗仪器有限公司http://www.zbkcyl.com/
淄博中讯医疗器械有限公司http://www.zbzxylqx.com/
天津(1家)天津森迪恒生科技发展有限公司http://www.sd116.cn/
沈阳(2家)沈阳新松医疗科技股份有限公司http://www.sysmed.cn/
沈阳迈思医疗科技有限公司http://www.rms-care.com/
湖南(2家)湖南万脉医疗科技有限公司http://www.ventmed.cn/
湖南明康中锦医疗科技发展有限公司http://www.micomme.com/
河南(1家)河南辉瑞生物医电技术有限公司http://www.huiruimed.com/
河北(1家)河北谊安奥美医疗设备有限公司http://www.aeonmed.com/

表一 国内主要呼吸机制造商(共36家)

随着全球疫情蔓延,海外呼吸机需求暴涨,而中国疫情已得到有效控制、企业大面积复工复产,使全球采购目光转向中国。需求激增直接推高价格:以谊安VG70为例,出厂价由原先的十几万元飙升至35万元以上;鱼跃YH-830由一万多元涨至六七万元,且一机难求。这既是国产呼吸机走向世界的窗口,也是建立国际化品牌的契机——让世界看到“Made in China”的实力。

地区公司名称官网
美国(5家)美敦力公司 Medtronic, Inc.https://www.medtronic.com/
柯惠医疗,隶属美敦力 Covidien Plchttp://www.covidien.com/
伟亚安医疗公司 Vyaire Medical, Inc.https://www.vyaire.com/
美国BD公司 Becton, Dickinson and Companyhttps://www.bd.com/
史密斯集团 Smiths Group plchttps://www.smiths.com/
GE医疗 G.E. Healthcarehttp://www3.gehealthcare.cn/
荷兰(1家)荷兰皇家飞利浦公司 Koninklijke Philips N.V.https://www.philips.com.cn
澳大利亚(1家)费雪派克医疗保健公司 Fisher & Paykel Healthcare Limitedhttps://www.fphcare.com/
瑞士(1家)瑞士哈美顿医疗公司 Hamilton Medicalwww.hamilton-medical.com
德国(1家)德国德尔格公司 Drägerwerk AG & Co. KGaAhttps://www.draeger.com/
瑞典(2家)瑞典洁定集团 Getinge ABhttps://www.getinge.com
德国迈柯唯公司,隶属瑞典洁定集团 Maquet Holding AB
意大利(1家)Siare Engineering International Group s.r.l.http://www.siare.it/
日本(1家)美国卓尔医疗公司 ZOLL Medical Corporation, an Asahi Kasei Group Companyhttps://www.zoll.com/

表二 国外主要呼吸机制造商

全球呼吸机市场仍牢牢掌握在美敦力、BD、哈美顿、德尔格、洁定、飞利浦、Siare等欧美厂商手中,但其总体月均产能仅约500~1500台,连满足本国应急需求都显吃力。国产设备若要真正突围,仍需在核心技术上苦练内功。

呼吸机产业格局概念图
高端呼吸机市场长期由外资主导

二、呼吸机构成及供应链

呼吸机产能扩张的前提,是上游元器件供应充足。一台呼吸机通常由过滤器、涡轮、压缩机、流量传感器、压力传感器、电磁阀、限压阀、湿化器、电路板、面罩、氧气源、气道阻力表、显示装置、管道等十余类器件构成。

呼吸机结构概念图
上千零部件精密耦合的复杂系统

呼吸机的物料清单(BOM)相当复杂,单机制造涉及超过1000个零部件。以迈瑞为例,其供应商网络除国内800余家外,海外供应商也过百家。此外,多数零部件存在专利壁垒与技术难题,配套软件成本居高不下,企业每年研发投入至少需2亿元量级。由于呼吸机日常需求量有限、多为按需生产,全球涉足该领域的医疗器械企业本就不多,呼吸机因而被视为医疗精密器械的代表。

呼吸机的核心零部件与技术目前仍掌握在国外厂商手中,很大程度上依赖进口。这与整个电子行业的格局类似:外资企业凭借技术领先与专利布局,把控着利润与附加值更高的存储芯片、SoC芯片、MLCC及传感器等高端产品,主导供应链或实施技术封锁,中国企业则更多承担组装制造环节,获利微薄。

零部件地区品牌/公司官网/方案链接
涡轮压缩机美国Thomas / 格南登福 Gardner Denverhttps://www.gardnerdenver.com.cn/
瑞士Micronelhttp://micronel.net/
德国依必安派特 ebm-papsthttp://cn.ebmpapst.com.cn/
台湾台达 DELTAhttp://www.delta-china.com.cn/
传感器方案美国霍尼韦尔 Honeywellhttps://sensing.honeywell.com/zh-cn/ventilator-application-overview
美国泰科 TEhttps://www.te.com.cn/chn-zh/trends/connected-life-health-tech/medical-sensor-technology-and-applications/cpap.html
电磁阀美国MAChttps://www.macvalves.com/
意大利康茂胜 Camozzihttp://www.camozzi.com.cn/
呼吸阀德国德尔格 Draegerhttps://www.draeger.com/
主控方案日本SMChttp://www.smc.com.cn/
意大利意法半导体 SThttps://www.st.com/zh/applications/medical-and-healthcare/cpap-and-respirators.html
日本瑞萨电子 Renesashttps://www2.renesas.cn/cn/zh/products/synergy/hardware/microcontrollers.html
荷兰恩智浦 NXPhttps://www.nxp.com.cn/applications/solutions/industrial/healthcare/continuous-positive-airway-pressure-cpap-machine:AIRWAY-PRESSURE-CPAP-MACHINE#0
美国德州仪器 TIhttp://www.ti.com.cn/solution/cn/medical-ventilator?variantid=34246&subsystemid=31609#technicaldocuments
ADC美国美信 Maximhttps://www.maximintegrated.com/cn/design/partners-and-technology/solutions/healthcare/continuous-positive-airway-pressure.html/tb_tab0
管道台湾彦大 Shineballhttps://www.shineball.cn/

表三 呼吸机核心零部件供应商

供应链依赖概念图
高端元器件供应仍受制于人

呼吸机作为医疗设备,对可靠性与安全性要求极高,唯有供应链源头稳定,才能保质保量地提升产能。客观来看,我国在核心零部件上的国产化率仍不高。但值得期待的是,在国内抗疫过程中,以呼吸机、额温枪为代表的国产医疗器械发挥了中流砥柱作用,正倒逼包括呼吸机在内的国产医疗器械加速国产替代。假以时日,国产呼吸机有望在产业链上向更核心的环节攀升。

呼吸机如同工业皇冠上的芯片制造,国产化任重道远。

政策层面,四月初商务部、海关总署、国家药品监督管理局联合发布关于有序开展医疗物资出口的公告:企业出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计时,向海关报关须提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,并符合进口国(地区)的质量标准要求;海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。

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